中国慢性乙型肝炎患者的“治愈”故事正在萌芽。8月31日至9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会暨HBV治愈科学会议上，反义寡核苷酸药物Bepirovirsen的全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据首次亮相：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。
会议召开前一周，Bepirovirsen在日本获批，成为全球首个以功能性治愈为适应证的慢乙肝新药。今年5月27日，葛兰素史克再次在中国递交上市申请。但值得注意的是，Bepirovirsen的高应答集中在特定优势人群，并非所有乙肝患者都能达到该疗效。新药的定价、医保谈判及基层筛查能力都会影响这款突破性药物最终能惠及多少存量患者。
中国是全球乙肝感染人数最多的国家。根据中国疾控中心牵头开展的2020年第四次全国病毒性肝炎血清流行病学调查，我国人群HBsAg流行率已下降至5.86%。按此推算，国内现阶段有慢性HBV感染者约7500万，其中需要治疗的慢性乙型肝炎患者约2000万至3000万。
过去数十年，慢乙肝主流治疗依靠核苷（酸）类似物抑制病毒复制，但难以实现抗原转阴，绝大多数患者需要终身服药，真实世界功能性治愈率不足1%。所谓功能性治愈率，是指患者完成有限疗程停药后，乙肝表面抗原、病毒DNA持续检测不到，免疫系统长期控制病毒不再复发，这是当前全球慢乙肝治疗的核心终点目标。
在B-Well研究中，中国亚组数据展示出清晰的疗效分层特征：患者的病毒水平基线（HBsAg）在100 IU/mL到1000 IU/mL之间时，功能性治愈率为35%；基线在100 IU/mL到500 IU/mL之间时，这一比率提升至44%；当患者的HBsAg落在100 IU/mL到200 IU/mL时，功能性治愈率达到61%。这意味着，每10个表面抗原较低的中国患者中，约有6人实现了功能性治愈，与安慰剂组0%的功能性治愈相比，实现了质的提升。
