2026年新版医保目录宣布，北京天广实生物自主研发的创新生物制剂倍捷欣（奥妥珠单抗β）双适应症成功纳入，自2027年1月1日起正式执行。今年2月，倍捷欣获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），同年6月又获批用于中高风险的原发性膜性肾病（pMN）成人患者，成为全球首个获批pMN适应症的药物。从当年获批到纳入医保，这款中国原研产品两项适应症同步打通用药可及通道，展现了令人瞩目的“中国速度”。
pMN是成人肾病综合征的重要病因之一，主要表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿和高脂血症。中国pMN发病率居全球前列，患者数量逐年增加，给社会和家庭带来沉重的经济负担。长期以来，临床上缺乏针对pMN治疗的特效药物，治疗以激素联合免疫抑制剂为主，普遍存在起效慢、缓解有限或缓解后复发等问题。北京大学第一医院肾内科主任医师赵明辉教授表示，pMN的致病根源在于B细胞介导的致病性抗体产生，传统免疫抑制治疗多作用于下游环节，未能从源头清除致病性B细胞，因此难以实现持续的免疫学缓解。
作为全球首个获批pMN适应症的药物，倍捷欣通过100%敲除岩藻糖、深度清除致病性B细胞，从发病机制源头干预疾病进程。赵明辉教授指出，创新药的意义不仅在于更好的治疗，更在于能否及时用上、持续用好。此前临床主要依赖超说明书用药，加上靶向类药物费用较高，一些患者只能在治疗选择和经济承受力之间反复权衡。此次纳入医保，患者自付大幅降低，使得“用得起”成为现实，患者可以更早、更规范地启动治疗，这对于延缓肾功能进展、避免走向透析意义重大。
